Sun Pharma’nın FDA Sözleri ve İhlalleri

ProPublica’nın belgeleri, Sun Pharma’nın FDA’ya üretim sorunlarını gizlemek için verdiği sözleri ve bunların yerine getirilmediğini gösteriyor.

2014’te Halol tesisinde steril ilaç üretilmesi gereken alanlarda sızıntı, kir ve toksik olabilecek safsızlıklar bulundu.

Sun Pharma yıllarca düzeltme sözü verdi ama 2016, 2018, 2019 ve 2022 denetimlerinde benzer sorunlar tekrarlandı.

FDA fabrikayı 2022 sonunda ABD’ye ilaç sevkiyatından men etti ama hemen sonra kritik bazı ilaçlara muafiyet tanıdı.

Muafiyet sayesinde test ve denetim eksikliğiyle üretilen beşten fazla önemli ilaç ABD pazarına gönderilmeye devam etti.

FDA, doktorları ve hastaları üretim sorunları ve muafiyetler konusunda bilgilendirmedi.

2025 denetimi yine ekipman temizliği, bakteriyel kontroller ve safsızlıkların incelenmemesi gibi ihlaller tespit etti.

FDA’nın ilaç kıtlığı endişesiyle uyguladığı muafiyet politikası halkı potansiyel risklere maruz bıraktı.