Документы ProPublica показывают, что Sun Pharma обещала FDA улучшить производство, но не выполнила обещаний.
В 2014 году инспекция FDA выявила опасные нарушения на фабрике Halol, включая загрязнение инъекционных препаратов и невыясненные примеси.
Несмотря на многократные обещания и инвестиции, позднейшие проверки до 2025 года фиксировали те же серьёзные дефекты качества.
Лишь в конце 2022 FDA запретило поставки с фабрики Halol, но сразу освободило от запрета более дюжины препаратов, продолжив импорт.
FDA применял исключения для предотвращения дефицита лекарств без уведомления врачей и пациентов о рисках и нарушениях.
Эксперты критикуют лояльность FDA к Sun Pharma и соблюдение лекарственной безопасности на основе неполных и сомнительных данных.
Get notified when new stories are published for "Hacker News 🇷🇺 Русский"